Niniejszy dokument stanowi element Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem Informacji obowiązującego w Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. i podlega stosowaniu w zakresie zgodnym z przyjętymi politykami bezpieczeństwa.
Informacje przedstawione w tym dokumencie są spełnieniem obowiązku Administratora Danych Osobowych zgodnie z art. 13 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Rozporządzenie, RODO).
Informacje o Administratorze Danych Osobowych.
Administratorem danych osobowych jest Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. z siedzibą w Gdańsku, ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk, posiadającą NIP 5840201186, REGON 008102970, KRS 0000021573.
We wszystkich sprawach związanych z przetwarzaniem danych osobowych można się kontaktować się z Administratorem danych osobowych w następujący sposób:
- listownie na adres: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o., Jesienna 9, 80-298 Gdańsk;
- poprzez formularz kontaktowy i dane kontaktowe wskazane na stronie Kontakt: https://ziaja.com/kontakt;
- przez e-mail: iod@ziaja.com.
ch, podstawach prawnych i okresie przetwarzania danych osobowych.
|
CEL PRZETWARZANIA |
PODSTAWA PRAWNA PRZETWARZANIA |
OKRES PRZETWARZANIA |
|
Opracowanie i udzielenie odpowiedzi na zgłoszenie. |
Prawnie uzasadniony interes (art. 6 ust 1 lit f RODO) polegający na możliwości przekazania odpowiedzi na zgłoszenie dotyczące działania niepożądanego. |
Okres niezbędny do prawidłowej obsługi zgłoszenia. |
|
Dokonanie zgłoszenia właściwemu organowi oraz prowadzenie ewidencji i obsługi zgłoszenia działania niepożądanego. |
Obowiązek wynikający z przepisów prawa (art. 6 ust 1 lit c oraz art. 9 ust 2 lit i RODO w związku z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne lub ustawy z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych) |
Okres ważności pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu oraz 10 lat po wycofaniu produktu lub wygaśnięciu pozwolenia. |
|
Obsługa, dochodzenie i obrona w razie zaistnienia wzajemnych roszczeń. |
Prawnie uzasadniony interes (art. 6 ust 1 lit f RODO) polegający na prawie do obrony lub dochodzenia w razie zaistnienia wzajemnych roszczeń. |
Przez okres, w którym mogą przysługiwać stronom prowadzonej konwersacji roszczenia cywilnoprawne (okres przedawnienia roszczeń). |
Informacje o odbiorcach danych osobowych.
Pani/Pana dane osobowe mogą być ujawnione następującym kategoriom odbiorców:
- upoważnionym pracownikom i współpracownikom Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.;
- podmiotom świadczącym wybrane usługi na rzecz Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. w tym: usługi prawne, informatyczne, uprawnionym organom państwa, w tym Prezesowi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych, i Produktów Biobójczych oraz Inspektorowi Ochrony Danych;
Dane będą ujawniane wyłącznie zaufanym odbiorcom i przetwarzane jedynie w takim zakresie, w jakim jest to niezbędne do świadczenia usług na rzecz Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o..
Informacje o realizowanych prawach podmiotu danych.
W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysługują Pani/Panu, w odniesieniu do tych danych, następujące prawa:
- prawo dostępu do danych oraz otrzymania ich kopii, o ile prawo do uzyskania kopii nie wpłynie niekorzystnie na prawa i wolności innych osób;
- prawo do sprostowania (poprawiania) swoich danych, jeśli są niepoprawne;
- prawo do usunięcia danych osobowych, w sytuacji, gdy przetwarzanie danych nie następuje w celu wywiązania się z obowiązku wynikającego z przepisu prawa i nie jest niezbędne do ustalenia, dochodzenia lub obrony roszczeń;
- prawo wyrażenia sprzeciwu wobec przetwarzania danych, ze względu na Pani/Pana szczególną sytuację, w przypadkach, kiedy dane są przetwarzane w związku z realizacją prawnie uzasadnionego interesu Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.;
- prawo do ograniczenia przetwarzania;
- prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego tj. do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2; 00-193 Warszawa;
Informacje o obowiązku podania danych.
Podanie danych jest niezbędne do przyjęcia i obsługi zgłoszenia działań niepożądanych.
Informacje o zautomatyzowanym podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.
Pani/Pana dane osobowe nie będą służyły do podejmowania zautomatyzowanych decyzji, w tym do profilowania.
Informacje o przekazaniu poza Europejski Obszar Gospodarczy.
Pani/Pana dane osobowe nie będą przekazywane do państw trzecich tj. poza Europejski Obszar Europejski.